ISO/TS16949国际汽车行业质量管理体系简介

    国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force(IATF)。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

   2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。

   在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。

   目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。

第二版TS16949:2002在ISO9001:2000版基础上增加的特殊要求

1.  重视激励员工与充分授权，给员工创造一个革新的环境，让员工快乐地工作,创造性的工作。

2.  对于顾客的工程规格与工程标准要求组织在两周时间内完成评审并发布。此要求同样适用于工程规格变更。

3.  要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。

4.  组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员，质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权力，这种权力不受其它外界因素干扰。

5.  组织应采用多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划，使工厂的布局最大限度减少转移和搬运，优化、简化生产流程，以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。

6.  组织应准备紧急应变计划，当发现设施中断、劳工短缺等状况时，仍可确保准时交付。

7.  重视劳动安全和产品安全性，并特别注意在设计开发过程和生产过程中考虑人员安全。

8.  要求计数型数据，抽样计划的接受准则为零缺点，如果不是零缺点须顾客批准。

9.  最高管理者应指定专人担任顾客代表，负责顾客要求，如对产品的特殊特性要求，质量目标、相关培训，预防措施、供应商的选择及设计与开发等提出意见和建议。

10. 分析实际和潜在缺陷对质量、安全和环境的影响，以作为管理评审及质量审核的依据。对产品技术人员提出资格与技能要求。

11. 组织应执行产品批准程序，产品批准程序同样适用于供应商。

12. 要求对供应商进行质量管理体系的开发，最终目的是使所有供应商符合TS16949的要求。

13. 要求组织使用多方论证方法制定控制计划，如果顾客要求，控制计划要提交顾客评审与批准，如果修改控制计划,可能需要顾客重新评审与批准。

14. 组织应规定内部实验室的业务范围与能力，如果委托外部实验室进行试验，要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相当国家实验室要求。

15. 规定量具不仅仅要校准，还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析。

16. 内部审核除审核质量管理体系之外，还应有产品审核与过程审核。

17. 要求对计数值与计量值的过程能力进行监控，以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数。

18. 要求按规定的频率对所有的产品进行全尺寸检验与功能测试。

19. 组织应制定解决问题的程序，确保消除问题的真正原因。

20. 提倡防错法，要求对退回的产品进行试验与分析。

21. ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳人审核，但不能依此取得证书。

汽车行业推行ISO/TS16949标准的益处
1.促进产品和过程质量的改进；
2.综合全球的汽车王国最好的经验；
3.增加全球供应商信心；
4.确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性；
5.减少变化和浪费，并全面改进生产效率；
6.减少第二方审核的次数；
7.消除重复的第三方审核的要求；
8.为全世界的质量体系需求提供一个通用平台；
9.为方便转换到ISO9001/2000格式化；
10.有利于现有质量体系的升级。

QS-9000与ISO/TS16949:2002的总体比较

1、QS-9000是以 ISO 9000:94 质量体系要求为基础加上美国三大车厂的要求

2、ISO/TS 16949:2002 是以 ISO 9001:2000 质量管理体系要求为基础，加上国际汽车行业的要求；

3、ISO 9000:94 是质量保证 (Quality Assurance) 体系模式标准，

   ISO 9001:2000 是质量管理 (Quality Management) 体系标准，

   ISO 9001:2000 质量管理体系要求包括了产品质量保证及顾客满意。

4、QS-9000基本上是按制造业流程次序编写由 4.1～4.20 共有 20 条要素；ISO/TS 16949:2002 是按以过程为基础的质量管理体系模式，并采用 PDCA 方法，标准要求共有八个大部份：

       1. 范围；2. 引用标准；3. 术语和定义；4. 质量管理体系

       5. 管理职责；6. 资源管理；7. 产品实现；8. 测量、分析和改进
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